RSS канал
«Основание — потенциальный риск неблагоприятного влияния препарата на ритм сердца, выявленный в экспериментах на животных», — отметила она.
В Росздравнадзоре пояснили, что с 18 февраля 2019-ого года доступность фенспиридсодержащих лекарственных препаратов будет остановлена в связи с запуском процедуры отзыва серий.
Поставки «Эреспала» в РФ будут прекращены с 18 февраля, аптеки должны отчитаться Росздравнадзору о возврате уже закупленных партий.
— Специалисты Росздравнадзора, как и иные мировые регуляторные агентства, на текущий момент изучают весь массив отечественных и иностранных данных по безопасности фенспирида, и совсем скоро направят в Минздрав Российской Федерации предложения по последующему обороту этих препаратов, — уточнили в ведомстве.
«Эреспал» — это одно из самых назначаемых фармацевтических средств, помогающих при заболевании дыхательных путей, в составе которого содержится малоизученное бронхорасширяющее вещество — фенспирид.
Это довольно серьезный довод, чтобы поставить под сомнение возможность его свободной безрецептурной продажи, к тому же существует большое количество иных препаратов, помогающих сражаться с кашлем.
После схожих заявлений Росздравнадзор решил изъять из продажи этот препарат.
Препарат Эреспал зарегистрирован во Франции в 1973. Так, Росздравнадзор обязал все магазины вернуть это лекарство поставщикам. Все партии данного лекарства, собранные из медучреждений региона, поместят на так называемое карантинное хранение — в отдельную зону на фармскладе, после этого таблетки и сиропы уничтожат.
Как сообщила «360» врач-терапевт высшей категории и кандидат медицинских наук Наталья Уразова, говорить о последующей судьбе «Эреспала» пока рано, так как медицинская экспертиза еще не проведена. Таким людям рекомендуется закончить использование данного лекарства и проконсультироваться со своим лечащим медработником, который по мере необходимости назначит альтернативные методы лечения. «Он обеспечивает тройной эффект, однако подобрать комбинацию медикаментов можно», — прибавила Уразова.
Компания Сервье позиционирует себя как производитель препаратов с доказанной продуктивностью и безопасностью. Как ответственный производитель она отозвала «Эреспал», и Росздравнадзор действовал постфактум.
— Производителем были проведены дополнительные доклинические исследования. Французский препарат применялся в комплексном лечении, комбинированной терапии. — Ежели препарат отзывает производитель, то, видимо, данные о нежелательных побочных эффектах перевесили чашу весов. По ее словам, пожаловаться на побочные действия лекарства можно не только лишь мед. работнику, однако и аптекарю: «С точки зрения экономики в этом нет безусловно никакой проблемы». Тем более, ежели у производителя накопилась критическая масса негатива.