RSS канал
В Бразилии скончался участник испытаний вакцины от коронавируса, разработанной Оксфордским университетом и британско-шведской фармацевтической компанией AstraZeneca, сообщило бразильское печатное издание Globo ссылаясь на Национальное агентство по надзору за здоровьем. Об этом пишет Reuters ссылаясь на материалы государственного агентства наблюдения за здоровьем Бразилии (Anvisa). По имеющимся достоверным данным издания, мужчине было 28 лет. Сообщается, что Международный комитет по оценке безопасности вакцины в начале рабочей недели уведомил бразильское Национальное агентство по санитарному надзору о произошедшем, информирует ТАСС.
«В связи с этическими обязательствами по сохранению конфиденциальности, предусмотренными протоколами [исследований], участвующие в них регуляторы получают частичные данные о расследованиях, проводимых комитетом, который предложил продолжить исследование», — приводит печатное издание цитату из заявления агентства.
В тоже время в фирме сообщили, что невзирая на смерть добровольца, тестирования вакцины продлятся.
В оповещении Anvisa не раскрывается причина смерти бразильца, а кроме этого не приводится информация о том, получал ли доброволец плацебо либо активный препарат.
При всем этом источники, близкие к разработчикам вакцины, сообщают, что мужчина получил плацебо. Затем компания опровергла эту информацию, заявив, что диагноз не является заключительным, а приостановка испытаний носила «рутинный характер и нужна в случае выявления нарушения, причины появления которого потенциально не установлены».
Позже исследования препарата были возобновлены. Уполномоченный компании указал, что приостановка испытаний носила «рутинный характер и нужна в случае выявления нарушения, причины появления которого потенциально не установлены».