RSS канал
Росздравнадзор прокомментировал сообщения СМИ о выявлении в медицинских учреждениях Калининграда лекарственных препаратов белорусских разработчиков, содержащих механические включения (в том числе стекло).
Росздравнадзор отзывает растворы для инъекций из Мордовии, а еще Калининграда и Вологодской области. По изъятым веществам будут проведены нужные экспертные исследования в целях установления наличия либо отсутствия чужих включений, представляющих опасность для пользователя.
«При этом в подсистеме „Фармаконадзор“ АИС Росздравнадзора отсутствуют сообщения о нежелательных реакциях, связанных с обнаружением в ампулах данных препаратов осколков стекла либо иных механических включений…»
По имеющимся последним данным издания, даже если в составе препарата есть мелкие частицы стекла, вероятность того, что они попадут в кровеносную систему очень малы.
«Отметим, что серия была произведена заводом в начале зимы 2014-ого в количестве 7280 упаковок и реализована потребителям в Россию зимой 2015-го». По имеющейся последней информации издания, в Калининградскую областную детскую клиническую больницу поступил антибиотик гентамицин для внутримышечных и внутривенных инъекций. Как пишут здешние СМИ, медсанчасть «Северсталь» в Череповце только совсем недавно начала готовиться к уничтожению партии препарата пентоксифиллина.
Об обнаружении ампул с посторонними предметами мы сообщали утром.
По последним достоверным данным источника Лайфа в Росздравнадзоре, профессионалы находили ампулы с примесями зимой - апреле 2017. По утверждению замдиректора по качеству Борисовского завода Татьяны Батуро, идет речь о единичном случае с некачественной отбраковкой продукта, виноват «человеческий фактор». Структура характеристик несоответствия качества лекарственных средств, изъятых из обращения за 2016 год, указывает, что среди всех изъятых недоброкачественных серий только 4% браковались по показателю «механические включения», — подчеркнули в ведомстве.
В таком списке находятся три препарата, выпущенных в Республике Беларусь - «Пентоксифиллин», раствор «Кофеин-бензоат натрия» и «Гентамицин».
«Может, ему там плохо было на стадии первичного просмотра, а на вторичном и третьем контроле не попалась данная одна ампула», — прокомментировала руководитель по качеству Татьяна Батуро.
Источник в Росздравнадзоре обозначил, что счёт идёт только на десятки ампул.