RSS канал
Североамериканская компания Johnson & Johnson сообщила о приостановке 3-й фазы испытаний вакцины против COVID-19 из-за необъяснимой болезни у участника исследования.
Базирующаяся в США компания Johnson & Johnson остановила процесс испытаний вакцины против коронавируса. Кроме того, так как многие тестирования являются плацебо-контролируемыми, не всегда сразу видно, получал ли участник исследования вакцину либо плацебо. Поводом для такого решения стала «необъяснимая болезнь» у одного из добровольцев.
Инфекционист разъяснил, что в появлении побочного явления во время клинических испытаний с участием десятков тыс. человек нет ничего особенного.
Решающее значение при испытаниях вакцин имеет безопасность, потому Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила приостановку исследования такого препарата американской компанией Johnson&Johnson.
Впоследствии компания отметила, что «независимый обзор» определил, что в обоих случаях «эти заболевания сомнительно связаны с вакциной, либо что не было достаточных свидетельств, чтобы с уверенностью сказать, что заболевания были либо не были связаны с вакциной». Временные остановки больших медицинских исследований довольно нередкое явление, однако о них медработники обычно не говорят в процессе типичных испытаний фармацевтических средств.
В компании предполагают выпускать 1 млрд доз вакцины в год в случае получения всех соответствующих разрешений.
Вакцина AstraZeneca, основанная на технологии, разработанной Оксфордским университетом, является единственной вакциной, в которой в качестве системы доставки применяется обезьяний вирус. AstraZeneca была первой компанией, которая сделала это, представив свою заявку с первыми научными результатами 2 октября.
«Это черный ящик, как и должно быть, однако он вызывает сомнение», — подчеркнул в начале рабочей недели доктор Уильям Шаффнер (William Schaffner), специалист по инфекционным заболеваниям из врачебной школы Университета Вандербильта в Нэшвилле, штат Теннесси.
За последние два месяца Министерство государственных услуг и закупок Канады подписало соглашения с производителями 6-ти вакцин от COVID-19, включая AstraZeneca, на приобретение которых Канада потратит не менее 1 млрд. долларов, ежели они будут одобрены.