RSS канал
Ранее в середине сентября компания сообщила, что испытание вакцины должно закончиться к концу 2015-го или к началу следующего 2021 г.
«Если мы проводим исследование на 60 000 человек, то это небольшой населенный пункт (по численности)», — проинформировал источник. Это исследование было возобновлено в ряде стран, однако приостановлено в США.
СНЯ не редкость в клинических испытаниях, и можно благоразумно ожидать увеличения числа СНЯ в исследованиях с участием огромного числа участников.
Компания отказалась открывать какие-то детали о болезни, ссылаясь на конфиденциальность участника.
В США тестирования вакцин проводят и иные компании: AstraZeneca, Moderna и Pfizer вместе с BioNTech.
Впрочем, в J&J, подчеркнули, что «такие паузы являются нормальными в огромных испытаниях, в которых могут участвовать десятки тыс. человек». До этого предполагалось, что результаты 3-й фазы испытаний станут известны в конце 2020 — начале предстоящего года.
Невзирая на то, что сама по себе остановка испытаний — явление не полезное, она может быть воспринята превосходно, особенно в США.
На сайте компании сообщается, что это решение было принято из-за «необъяснимого заболевания» одного из участников испытаний.
Сейчас этот процесс приостановлен до созыва независимого комитета по безопасности пациентов.
Декан факультета социального здравоохранения Университета Брауна доктор Ашиш Джа подчеркнул, что пауза в испытаниях абсолютно не вызывает беспокойства. «Ежели они действительно думают, что исследование не должно продолжаться [в США], почему оно проводится в Англии?» Печатное издание STAT ссылаясь на документ передает, что будет созван независимый комитет, который следит за безопасностью пациентов в клиническом исследовании. Чем больше человек учавствует в испытаниях препарата, тем выше вероятность осложнений.